Harald.Koch@consinet.de

Qualitätsmanagement und
Internationale Zulassungen für Medizinprodukte

Wir bieten für Medizinproduktehersteller:
    Aufbau und Pflege des QM-Systems
    Beratung
    Interne Audits
    Lieferantenaudits
    Begleitung bei Zertifizierungsaudits
auf Grundlage folgender Regularien:
    MDD 93/42/EWG / 2007/47/EG
    ISO 13485
    cGMP (FDA, USA)
    CMDR (Kanada)
    JGMP / J-QMS (Japan)
http://www.xing.com/profile/Harald_Koch12


Impressum


Quality Management and
Regulatory Affairs for Medical Devices

We offer for Medical Device Manufacturers:
    Development and Support of Quality Systems
    Consulting
    Internal Audits
    Supplier Audits
    Support during Certification Audits
based on these requirements:
    MDD 93/42/EWG / 2007/47/EG
    ISO 13485
    cGMP (FDA, USA)
    CMDR (Canada)
    JGMP / J-QMS (Japan)
http://www.linkedin.com/in/haraldkoch